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1、IVD是英文in vitro diagnostic products的缩写，中文译为体外诊断产品。
2、 IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。
3、是指制造商预定用于体外检查从人体取得的样品，包括血液及组织供体的，无论单独使用或是组合使用的任何医疗器械，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。
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