原创 伍玥 米内网

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近日，天津力生制药提交了甲磺酸多沙唑嗪缓释片4类仿制上市申请，该产品目前仅有1家国内药企获得批文，公司有望争取国产第二家+首家过评。米内网数据显示，2017年以来甲磺酸多沙唑嗪缓释片在中国公立医疗机构终端的销售额保持正增长态势，2021年销售额接近4.7亿元，2022上半年增速高达13.51%。

(资料图片仅供参考)

图1：天津力生制药最新申报的产品情况

来源：CDE官网

甲磺酸多沙唑嗪缓释片原研厂家为辉瑞制药，合肥立方制药在2010年拿下国内首仿，公司于2022年12月提交了一致性评价补充申请，目前正在审评审批中，因此该产品暂未有企业过评。

图2：按新分类申报甲磺酸多沙唑嗪缓释片仿制上市的企业

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

除了天津力生制药，早前还有乐普制药等3家国内药企提交了4类仿制上市申请，甲磺酸多沙唑嗪缓释片的国产第二家+首家过评争夺战十分激烈。

图3：甲磺酸多沙唑嗪缓释片的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，甲磺酸多沙唑嗪缓释片从2017年起销售额一路飙涨，2018-2019年增长率均超过20%，2020年受疫情影响增速降至7.11%，2021年恢复高速增长态势，销售额达到峰值4.67亿元，2022上半年依然有双位数增长，市场潜力巨大。

图4：天津力生制药申报上市并在审的高血压用药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

目前，天津力生制药已有吲达帕胺片、硝苯地平片等9款高血压用药获批上市，除了甲磺酸多沙唑嗪缓释片，还有吲达帕胺缓释片、培哚普利吲达帕胺片的4类仿制上市申请正在审评审批中，公司在高血压用药市场持续发力，未来可期。

资料来源：CDE官网、米内网数据库 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月7日。

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